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安捷伦联手科迈恩,为中国药物辅料质控开辟新局面
2020.02.03   点击678次

2020年1月17日,北京,安捷伦科技公司与科迈恩(北京)科技有限公司(Chemmind Technologies)达成协议,双方将合作推动药用辅料智能分析系统ExcipientProfiler在行业内的推广和应用,展示ExcipientProfiler在药用辅料及制剂中辅料组分自动表征与鉴定方面的独特技术优势,以及LC-HRMS技术在药物质量以及研发过程中药用辅料质量的分析与评价的优势。

左起依次为:中国医学科学院药物研究所 王喆博士,安捷伦科技

大中华区高级应用技术经理 安蓉,中国医学科学院、北京协和医学院、

药物研究所研究员 张金兰,科迈恩科技创始人、总经理 田润涛

我国高规格的药用辅料倚重进口,辅料的质量分析与控制一直受到分析技术的限制,尤其是成分复杂的辅料分析,以及现代色谱质谱技术面临的复杂数据解析急需突破。面对众多挑战,中国医学科学院(Chinese Academy of Medical Sciences,CAMS)北京协和医学院(Peking Union Medical College,PUMC)药物研究所(Institue of Materia Medica,IMM)张金兰研究员团队基于安捷伦的Agilent 1290 Infinity II液相色谱/6550 四极杆飞行时间液质联用系统研发药用辅料的智能分析系统ExcipientProfiler,并由科迈恩将该系统全面商业化智能化,帮助用户能够“一键式”的智能获取分析结果。

ExcipientProfiler智能分析系统专于药物辅料分析,作为该领域商业化分析软件的先行者,有力推动了中国制药领域辅料生产过程中的质量控制。智能分析系统ExcipientProfiler为药用辅料生产质量控制与评价提供分析手段,为相关制剂辅料选择、处方研究、质量控制、批间一致及安全评价提供有力支撑,创新性地将辅料组分定性鉴别模型与多种智能匹配算法结合,自动化、智能化、可视化软件性能提升用户体验,良好的兼容性与耐用性,大大缩短检测时间,提升检测效率,满足制药企业、第三方实验室、政府实验室以及科研机构等有相关的各个行业在辅料选择、生产和质量控制过程中产生的鉴定和分析需求,以及药品的处方与工艺研究和一致性评价等方面的高标准需求。

安捷伦曾在2017年将全球思想领袖奖授予中国医学科学院 (CAMS)北京协和医学院 (PUMC)药物研究所(IMM)所长蒋建东教授。此次合作是安捷伦与中国思想领袖实验室所在单位及中国本地科技公司深度合作,促进科技成果转化,为用户着想,开发中国制药用户需要的前沿软件方案的体现。

安捷伦副总裁兼安捷伦大中华区实验室解决方案总经理陈亮表示:“我们很高兴能与科迈恩公司合作,在辅料质量控制方面为中国制药行业贡献我们的技术专长。安捷伦将致力于与更多科技公司交流合作,为制药行业发展提供更前沿的解决方案。”

对于双方的合作,科迈恩科技创始人、总经理田润涛表示:“此次非常高兴与安捷伦科技在药物一致性评价领域展开专业合作。ExcipientProfiler软件的推出为广大制药行业用户的药用辅料一致性评价和上市后药物再评价工作提供了一款强大的、自动化的智能分析系统。相关数据分析技术也充分利用了安捷伦超高效液相色谱联用高分辨质谱系统的优异性能,二者相得益彰。科迈恩科技希望通过此次合作,让更多用户受益于大数据和人工智能技术对于检测能力的创新和提高。”

张金兰老师表示:“我们长期致力于药物分析新技术和新方法研究,希望提供更多的切实可行、简单易行的药物分析关键技术,解决药物质量分析/评价的难点问题,促进中国新药研发和仿制药一致性评价工作。”

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